發(fā)布時間：2023-03-27 來源：海南黨群 瀏覽次數(shù)：1228
近日，繼鹽酸米諾環(huán)素膠囊通過仿制藥一致性評價后，海南海藥所屬企業(yè)海口市制藥廠紫杉醇注射液、注射用頭孢地嗪鈉獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，標志著兩個產(chǎn)品相繼通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
紫杉醇注射液是海南海藥與上海醫(yī)工院合作研發(fā)的化藥四類新藥，屬國內(nèi)首仿，公司為該品種國家藥品標準起草單位之一，內(nèi)控標準高于國家(進口)藥品標準。該藥品是一種植物類抗腫瘤藥，用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌(NSCLC)的一線和二線治療，對于頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等有一定療效。 注射用頭孢地嗪鈉，為第三代廣譜頭孢菌素類抗生素，具廣譜抗菌作用，對多數(shù)細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染，如上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等，均有較好療效，頭孢地嗪鈉具有免疫調(diào)節(jié)作用，可起協(xié)同殺菌作用。 本次紫杉醇注射液、注射用頭孢地嗪鈉通過一致性評價，將有利于提升其藥品的市場競爭力，對公司未來發(fā)展形成新的利潤增長點。公司將堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，持續(xù)不斷提供安全優(yōu)質(zhì)的藥品，以實際行動為老百姓健康和安全用藥做好堅實保障。
