近日，海南海藥制劑研究院在繼注射用頭孢西丁鈉、鹽酸米諾環(huán)素膠囊等通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價之后，頭孢克洛膠囊順利通過一致性評價。

頭孢克洛膠囊為第二代頭孢菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用，主要適用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等癥狀，臨床應(yīng)用廣泛。

海南海藥制劑研究院以深化“三我”年主題活動為抓手，從制度體系、重點工作、業(yè)績考核等多方面將黨建工作與藥品研發(fā)相融合，以“高效率、高質(zhì)量通過一致性評價”為導(dǎo)向，打造競爭型團隊，實現(xiàn)工作高效協(xié)同推進。項目組全體鉚足“比”的勁頭、增強“學”的主動、激發(fā)“趕”的動力、發(fā)起“幫”的作風、強化“超”的追求。在開展一致性評價工作過程中，各部門之間形成良好氛圍，為了按照項目計劃推進項目進度，分析部、制劑部加班加點完成試驗，質(zhì)控部精益求精規(guī)范數(shù)據(jù)核查資料、注冊部夜以繼日整理審核申報資料，各部門有序配合，使得該產(chǎn)品順利通過CDE的技術(shù)審評和國家局的注冊現(xiàn)場核查。

本次頭孢克洛膠囊通過一致性評價，將有力提升公司該類藥物的市場競爭力、創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益，以高質(zhì)量研發(fā)工作推進建設(shè)具有新興際華特色的一流醫(yī)藥制造企業(yè)。